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    來源:www.fadsays.com 發布時間:2021-01-07

    國家藥監局:促進中藥傳承創新發展

    新華社北京12月25日電(記者趙文君)國家藥監局25日發布《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》,對改革完善中藥審評審批機制,促進中藥傳承創新發展進行整體規劃。

    實施意見提出促進中藥守正創新、健全符合中藥特點的審評審批體系、強化中藥質量安全監管、注重多方協調聯動、推進中藥監管體系和監管能力現代化五方面共20項改革措施。為構建符合中藥特點的審評審批體系,實施意見提出改革中藥注冊分類,構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的審評證據體系,完善中藥審評審批制度。在促進中藥守正創新方面,堅持以臨床價值為導向,推動古代經典名方中藥復方制劑研制,促進中藥創新發展和二次開發,加強中藥安全性研究。

    在中藥質量安全監管方面,要強化中藥質量源頭管理和生產全過程質量控制,加強上市后監管,并加強中藥品種保護。完善中藥法規標準體系,強化技術支撐體系,加強中藥監管科學研究,加強監管隊伍建設,推動國際合作等多項舉措,以推進中藥監管體系和監管能力現代化。實施意見還強調多方協調聯動,形成部門工作合力,并督促落實各方責任,營造良好社會氛圍。

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