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  • 國家藥監局:促進中藥傳承創新發展

    來源:www.fadsays.com 發布時間:2021-01-08

    國家藥品監督管理局:推動中藥承傳改革創新

    新華通訊社北京市12月25日電(新聞記者趙文君)國家藥品監督管理局25日公布《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》,對改革創新健全中藥審評審核體制,推動中藥承傳改革創新開展總體規劃。

    實施意見明確提出推動中藥守正創新、完善合乎中藥特性的審評審核體系、加強中藥產品質量監管、重視多方面融洽連動、推動中藥監管體系和監管能力智能化五方面共20項改革創新對策。為搭建合乎中藥特性的審評審核體系,實施意見明確提出改革創新中藥申請注冊歸類,搭建中醫藥學基礎理論、人買工作經驗和臨床研究緊密結合的審評直接證據體系,健全中藥審評審核規章制度。在推動中藥守正創新層面,堅持不懈以臨床醫學使用價值為導向性,促進古時候經典名方中藥復方制劑研制開發,推動中藥改革創新和二次開發,提升中藥安全系數科學研究。

    在中藥產品質量監管層面,要加強中藥品質根源管理方法和生產制造整個過程質量管理,提升發售后監管,并提升中藥種類維護。健全中藥政策法規規范體系,加強技術性支撐點體系,提升中藥監管科研,提升監管隊伍管理,促進國際交流等多種措施,以推動中藥監管體系和監管能力智能化。實施意見還注重多方面融洽連動,產生單位工作中協力,并督促落實多方義務,構建優良社會發展氣氛。

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