國家藥監局：促進中藥傳承創新發展

國家藥品監督管理局：推動中藥承傳改革創新

新華通訊社北京市12月25日電(新聞記者趙文君)國家藥品監督管理局25日公布《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》，對改革創新健全中藥審評審核體制，推動中藥承傳改革創新開展總體規劃。

實施意見明確提出推動中藥守正創新、完善合乎中藥特性的審評審核體系、加強中藥產品質量監管、重視多方面融洽連動、推動中藥監管體系和監管能力智能化五方面共20項改革創新對策。為搭建合乎中藥特性的審評審核體系，實施意見明確提出改革創新中藥申請注冊歸類，搭建中醫藥學基礎理論、人買工作經驗和臨床研究緊密結合的審評直接證據體系，健全中藥審評審核規章制度。在推動中藥守正創新層面，堅持不懈以臨床醫學使用價值為導向性，促進古時候經典名方中藥復方制劑研制開發，推動中藥改革創新和二次開發，提升中藥安全系數科學研究。

在中藥產品質量監管層面，要加強中藥品質根源管理方法和生產制造整個過程質量管理，提升發售后監管，并提升中藥種類維護。健全中藥政策法規規范體系，加強技術性支撐點體系，提升中藥監管科研，提升監管隊伍管理，促進國際交流等多種措施，以推動中藥監管體系和監管能力智能化。實施意見還注重多方面融洽連動，產生單位工作中協力，并督促落實多方義務，構建優良社會發展氣氛。